降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染風(fēng)險。確保持續穩定地生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥品,醫藥工業(yè)廠(chǎng)房對凈化、溫濕度控制要求極高。冷水機組和凈化產(chǎn)品要極高的穩定性,空調風(fēng)量大、凈化等級高。
- 潔凈區解決方案
- 低濕潔凈空間解決方案
- 陰涼庫房解決方案
- 工藝環(huán)節冷凍解決方案
藥品對潮濕的空氣相當敏感,尤其是粉末藥和藥片極易吸濕返潮,一旦吸收空氣中過(guò)量的水分極易失去藥用價(jià)值。另外,設備如果長(cháng)時(shí)間處于高濕的環(huán)境中,會(huì )造成設備表面的腐蝕,增加維修成本,降低生產(chǎn)效率。因此,控制環(huán)境的溫濕度是生產(chǎn)中不容小覷的關(guān)鍵環(huán)節,推薦使用頓漢布什DMA轉輪除濕式空氣處理機組,實(shí)現濕度5%-40%的穩定控制。
部分低濕度生產(chǎn)工藝環(huán)節:壓片及涂層、粉針、凍干粉包裝、軟膠囊干燥、流化床、泡騰片、實(shí)驗室、藥品貯存、血液試紙、軟膠囊生產(chǎn)車(chē)間等。
科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件,應根據藥品標示的貯藏條件要求,新版GSP認證溫濕度標準:冷庫(2-8℃)、陰涼庫(2-20℃)或常溫庫(0-30℃)內,各庫房的相對濕度均應保持在35%—75%之間。
常溫庫不低于30m3/匹;陰涼庫不低于20m3/匹。華南高溫地區或庫房較高或沒(méi)有保溫時(shí),制冷設備應適當增加配置數量。
藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,需要低溫冷水及時(shí)帶走因化學(xué)反應而產(chǎn)生的巨大熱量從而達到冷卻的目的,用以提高產(chǎn)品質(zhì)量,這對于冷凍機組的穩定性和制冷能力要求較高。